下一个创新药热门赛道在哪?

2021-05-14 00:25
近来,齐鲁制药宣告,其与Peptron公司就后者的一款靶向MUC1的抗体偶联药物到达协作,齐鲁制药取得这款在研药物在全球范围内的授权,在全球范围内开发、出产、出售和商业化PAb001-尊龙官方d88ADC用于癌症医治。现在,该在研药处于临床前研讨阶段,正在进入新药临床试验请求阶段。
  值得一提的是,这已不是齐鲁制药头一次引入ADC候选药。2020年7月,齐鲁制药取得了Sesen Bio公司VB4-845在大中华区的权益。VB4-845是一款下一代抗体偶联药物,其长处在于它的分子量较小,能够促进肿瘤的浸透和药物投递。据悉,齐鲁制药已于近期在我国发动VB4-845的3期临床,以评价VB4-845注射液医治非肌层浸润性膀胱癌患者的有效性和安全性。
  抗体偶联药物是一类经过特定的连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物药剂,以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方法高效地运送至方针肿瘤细胞中。因其优势显着,近年来ADC药物已成为肿瘤精准医治范畴的抢手研讨方向,并被业界视为下一个立异药抢手赛道。
  数据显现,到现在,全球共有11款ADC药物获批上市,包含辉瑞开发的Gemtuzumab ozogamicin和inotuzumab ozogamicin、武田的维布妥昔单抗、阿斯利康的moxetumomab pasudotox 、罗氏的polatuzumab vedotin和美曲妥珠单抗、葛兰素史克的belantamab mafodotin、阿斯利康/第一三共联合开发的trastuzumab deruxtecan、吉祥德开发的Sacituzumab govitecan、Seagen/安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin,以及Rakuten Medical公司开发的cetuximab sarotalocan等。
  依据没有满意的临床需求,以及ADC药物可观的商场蓝海,越来越多的国内外药企积极参加布局,并有了大批处于临床开发后期阶段的ADC药物。例如,Byondis 开发的Trastuzumab duocarmazine正在展开医治HER2阳性转移性乳腺癌的III期临床研讨,III期TULIP项目研讨结果将于本年发布;国内药企荣昌生物开发的纬迪西妥单抗,现在正在我国展开医治乳腺癌的III期临床研讨,其医治HER2阳性胃癌适应症已在国内申报上市,尿路上皮癌的注册性II期临床研讨正在进行中;药明生物到2020年年末在全球现已取得40个ADC项目,其间多个项目现已进入Ⅱ/Ⅲ期临床开发阶段。别的,CX-2029、CX-2009、LIV1、 AXL、MT1-MMPADC药物等正处于II期临床开发阶段。
  能够预见,跟着更多的海内外药企参加ADC药物研制,未来有望出现更多新式药物,带动整个ADC药物商场的增加。依据 Evaluate Pharma和波士顿咨询数据,2019年全球ADC药物商场为27亿美元,估计到2024年这一数据将到达162亿美元,复合年均增加率为43%。
  现在我国已有两款ADC药物获批上市。值得一提的是,国内药企在ADC范畴首要聚集HER-2、Trop2等抢手靶点,这些商场的竞赛已十分激烈,临床在研药物扎堆。对此,业界主张能够拟定差异化竞赛战略,进一步聚集抗肿瘤范畴的立异研制。

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